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发表于 2021-11-29 15:48:38
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這項IIb期臨床試驗分別在18-54歲和55歲以上受試者中對比50微克疫苗、100微克疫苗和生理鹽水的免疫原性、反應原性和安全性。57天主要終點分析結果顯示,50微克yimiao組和100微克疫苗組接種2針後28天時的免疫應答水平相似,具體而言就是新冠病毒特異性結合抗體(bAb)和中和抗體(nAb)水平均相似。
根據FDA快速審批流程的規定,在這項IIb期試驗完成受試者招募
工作
後即可啟動III期試驗,所以這兩項臨床試驗在時間上有一些重疊。這項IIb期試驗的數據也呈現在了FDA關於Moderna疫苗的簡報中()。和對輝瑞BioNTech疫苗的”簡報“一樣,FDA對Moderna疫苗的”簡報“一點都不簡,好幾十頁。這項IIb期試驗的數據在”簡報“的第12頁和第54頁。
回到討論可行性的問題上來,個人認為劑量減半此舉可行但意義不大,因為現在美國不是卡在產能上而是卡在分發和接種上。到昨天為止,全美總共只分發了1700多萬份yimiao(Moderna + 輝瑞BioNTech)到接種機構,只有不到500萬人打了第一針。前段時間輝瑞宣布將2020年新冠疫苗產量從1億劑下調到5000萬劑,受到一片群嘲。現在看來,這不是很正確的決定嗎?生產那麼多,分得下去嗎?打得出去嗎?
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