美国制造商Abiomed旗下Impella系列心脏泵导致49人死亡、129人重伤，周六遭美国食品和药品管理局（FDA）以存在安全风险为由，发出“I级召回”。

美国食品和药品管理局（FDA）周六以Impella的心脏泵存在安全风险为由，发出“I级召回”，即最高级别警报。相关事件已导致49人死亡、129人重伤。是次召回警报涵盖6万6390部心脏泵，监管机构警告称，如使用不当，它可能会刺穿左心室壁。

香港大学医学院心脏科临床教授萧颂华说，Impella的心脏泵以导管形式置入左心室，属机械循环支持系统，一般由数小时至数日暂时性置入心脏来辅助泵血。



他续指，相关仪器在香港公立医院及私家医院均有使用，但整体而言在香港并不属于常用的仪器，而对于心脏功能较弱的重症病人及女性病患使用时会有较高风险。

心脏科专科医生苏睿智则表示，Impella的心脏泵已引入香港3、4年，只有患上严重心脏衰竭、在深切治疗部病人才会使用到，平均每月数人，形容只有“一万分之一”的比例。

他又表示，现时暂无可以完美替代Impella的心脏泵的仪器，如可以提供全身血液循环的ECMO机（体外膜氧合），使用时间只可使用一、两天，而Impella的心脏泵则可以使用一至两星期以上。

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